Эрмиталь содержит стандартный высокоактивный панкреатин, полученный из поджелудочной железы свиньи в виде микротаблеток, резистентных к воздействию желудочного сока.
Пищеварительное ферментное средство, восполняет дефицит ферментов поджелудочной железы, оказывает протеолитическое, амилолитическое и липолитическое действие.
Входящие в состав ферменты (липаза, альфа-амилаза, трипсин, химотрипсин), способствует расщеплению белков до аминокислот, жиров до глицерина и жирных кислот, крахмала до декстринов и моносахаридов, улучшает функциональное состояние ЖКТ, нормализует процессы пищеварения.
Фармакодинамика
Форма выпуска препарата обеспечивает полное высвобождение резистентных к действию желудочного сока микротаблеток из капсулы в желудке с последующим мелкодисперсным перемешиванием микротаблеток с
кишечным содержимым и химусом и быстрым выделением ферментов из микротаблеток в двенадцатиперстной кишке при рН>5.
Продукты расщепления панкреатическими ферментами всасываются в кишечнике либо непосредственно, либо после расщепления кишечными ферментами.
Фармакокинетика
Ферменты поджелудочной железы, содержащиеся в Эрмитале, не всасываются в кровь. Ферменты инактивируются и перевариваются в кишечнике, как белки путем аутолиза и протеолиза.
Остаточную ферментативную активность можно определить в стуле.
Болезнь Крона, Цирроз печени, Гепатит, Гастрит, Переедание, Синдром раздраженного кишечника, Хронический панкреатит, Погрешность в диете, Диарея, Дисбактериоз, Подготовка к УЗИ и рентгену брюшной полости, Метеоризм
повышенная чувствительность к ферментам поджелудочной железы;
обострение хронического панкреатита;
острый панкреатит.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Очень часто (≥1/10): боль в области живота.
Часто (≥1/100, <1/10): тошнота, рвота, запор, вздутие живота, диарея.
Частота неизвестна: стриктуры подвздошной, слепой и толстой кишки (фиброзирующая колонопатия).
Желудочно-кишечные расстройства связаны главным образом с основным заболеванием.
Частота возникновения таких нежелательных реакций как боль в области живота и диарея была ниже или схожей с таковой при применении плацебо.
Стриктуры подвздошной, слепой и толстой кишки (фиброзирующая колонопатия) наблюдались у пациентов с муковисцидзом, получавших высокие дозы препаратов панкреатина (см. раздел «Особые указания»).
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Нечасто (≥1/1000, <1/100): сыпь.
Частота неизвестна: зуд, крапивница.
Нарушения со стороны иммунной системы
Частота неизвестна: гиперчувствительность (анафилактические реакции).
Аллергические реакции наблюдались преимущественно со стороны кожных покровов, но отмечались также и другие проявления аллергии. Со\
При применении у детей не было отмечено каких-либо специфических нежелательных реакций.
Частота, тип и степень тяжести нежелательных реакций у детей с муковисцидозом были сходны с таковыми у взрослых.
При приеме препарата Эрмиталь возможно снижение всасывания фолиевой кислоты.
Эрмиталь снижает всасывание железа.
На фоне лечения препаратом Эрмиталь возможно уменьшение эффективности гипогликемических средств для приема внутрь - акарбозы и миглитола.
Симптомы: гиперурикозурия, гиперурикемия.
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.
Применение при беременности противопоказано.
Применение препарата в период лактации (грудного вскармливания) возможно только в том случае, когда предполагаемая польза терапии для матери превосходит потенциальный риск для грудного ребенка.
Противопоказан для детей.
При длительном применении панкреатина в высоких дозах у пациентов с муковисцидозом возможно развитие запоров, стриктур подвздошной и слепой кишки (фиброзирующая колонопатия), колит.
При приеме препарата в высоких дозах (более 10 000 липазных единиц/кг массы тела в сутки) следует тщательно контролировать необычные симптомы и побочные эффекты со стороны органов желудочно-кишечного тракта и, при необходимости, проводить медицинское обследование для исключения фиброзирующей колонопатии.
Препарат Эрмиталь® содержит активные ферменты, которые при высвобождении в полости рта (например, при жевании) могут вызвать раздражение и изъязвление слизистой оболочки. Поэтому микротаблетки следует глотать, не разжевывая.
Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Детям по назначению врача, Кормящим мамам по назначению врача, Для взрослых
Панкреатин
1 капсула с резистентными к желудочному соку микротаблетками содержит:
Панкреатина из поджелудочной железы свиньи 10 000 ЕД
Вспомогательные вещества:
Целлюлоза микрокристаллическая,
Кросповидон,
Кремния диоксид коллоидный безводный,
Магния стеарат
Состав крышечки капсул:
Желатин,
Оксид железа красный (Е172),
Оксид железа черный (Е172),
Титана диоксид (Е171),
Лаурилсульфат натрия.
Состав корпуса капсул:
Желатин,
Лаурилсульфат натрия.
Состав пленочной оболочки микротаблетки:
Сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1),
Триэтилцитрат,
Тальк,
Симетикон (20%-ная эмульсия, в пересчете на сухую массу 23%),
Полирующее вещество - монтан-гликолевый воск.
Отзывы(0)