Форлакс - слабительное. Фармакодинамика Высокомолекулярное соединение макрогол 4000 представляет собой линейный полимер, который посредством водородных связей удерживает молекулы воды. Благодаря этому после перорального приема препарата увеличивается объем кишечного содержимого. Объем неабсорбированной жидкости, находящейся в просвете кишечника, поддерживает слабительное действие раствора. Фармакокинетика Фармакокинетические данные подтверждают, что макрогол 4000 не подвергается ни желудочно-кишечной резорбции, ни биотрансформации при пероральном приеме.

Симптоматическое лечение запоров у детей в возрасте от 6 месяцев до 8 лет.

Серьезные воспалительные заболевания кишечника (язвенный колит, болезнь Крона) или токсический мегаколон; перфорация или риск перфорации отдела желудочно-кишечного тракта; полная или частичная кишечная непроходимость, а также подозрение на кишечную непроходимость или симптоматический стеноз; боли в животе неясной этиологии; гиперчувствительность к действующему веществу или к любым другим вспомогательным компонентам препарата.

Нежелательные реакции, перечисленные в таблице ниже, были зарегистрированы в клинических исследованиях, включавших 147 детей в возрасте от 6 месяцев до 15 лет и в ходе пост - регистрационного использования. В целом нежелательные реакции были легкими и носили преходящий характер и в основном касались систем желудочно-кишечного тракта. Частота нежелательных лекарственных реакций определялась соответственно следующей градации: очень часто (?1/10); часто (?1/100, <1/10); нечасто (?1/1000, <1/100), редко (?1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), частота не установлена (оценить по имеющимся данным невозможно). Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: Часто - Боль в животе, Диарея* Нечасто - Рвота , Вздутие живота, Тошнота Нарушения со стороны иммунной системы Частота не установлена - Реакции гиперчувствительности (анафилактический шок, ангионевротический отек, крапивница, сыпь, зуд). * Диарея может вызвать раздражение перианальной области.

Замедляет абсорбцию одновременно принимаемых лекарственных средств. Поэтому рекомендуется назначать Форлакс® спустя, по меньшей мере, 2 часа после назначения других препаратов.

Возможна диарея, которая прекращается при уменьшении дозировки препарата или его отмене. Интенсивная диарея или рвота могут вызвать нарушение вводно-электролитного баланса, что потребует его коррекции. Имеются сообщения о появлении воспаления и раздражения перианальной области и недержания кала в случаях использования полиэтиленгликоля в больших объемах (4 11 литров) с целью очистки кишечника перед колоноскопией.

Беременность Опыты на крысах и кроликах показали, что Макрогол 4000 не обладает тератогенным эффектом. При назначении Форлакса беременным женщинам следует соблюдать осторожность ввиду недостаточного количества данных по использованию Форлакса у беременных женщин. Лактация Неизвестно, проникает ли препарат в молоко матери. Поскольку макрогол 4000 не подвергается абсорбции, то Форлакс можно принимать во время лактации.

Данные об эффективности терапии у детей моложе 2х лет ограничены. Лечение запоров с помощью лекарственных препаратов рекомендовано только как вспомогательное средство к здоровому образу жизни и диете, например: - увеличение потребления жидкостей и клетчатки, - адекватная физическая активность, которая способствует восстановлению моторики пищеварительного тракта. Органические расстройства желудочно-кишечного тракта должны быть исключены до начала терапии. Из-за недостаточности клинических данных продолжительность лечения не должна превышать 3 месяца. Если симптомы запора сохраняются более 3-х месяцев, необходимо провести повторное расширенное диагностическое обследование. Препарат содержит макрогол (полиэтиленгликоль). Были зарегистрированы случаи гиперчувствительности (анафилактический шок, ангионевротический отек, крапивница, сыпь, зуд, эритема) при приеме препаратов, содержащих макрогол (полиэтиленгликоль). Из-за присутствия серы диоксида в редких случаях возможно возникновение тяжелых реакций гиперчувствительности и бронхоспазма. Пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы не следует принимать этот препарат. В случае развития диареи с особой осторожностью следует относиться к пациентам, предрасположенным к нарушению водно-электролитного баланса (например, пациентов с нарушением функции печени или почек, или пациентов, принимающих диуретики) и необходимо проводить электролитный контроль. Сообщалось о случаях аспирации, когда большой объем макрогола и электролитов вводился с помощью назогастрального зонда. Дети с неврологическими нарушениями, у которых есть нарушение глотания, подвержены риску аспирации. Осторожность при применении. Форлакс® 4 г не содержит значительных количеств сахара или полиолов и может применяться у детей с сахарным диабетом или у детей, из рациона которых исключена галактоза.

Детям старше 6 месяцев

Макрогол 4000

1 пакет с порошоком для приготовления раствора для приема внутрь содержит: действующее вещество: макрогол 4000 - 4 г, Вспомогательные вещества: Отдушка с запахом апельсина и грейпфрута* - 60,0 Натрия сахаринат (Е954) - 6,8 * Апельсина масло, грейпфрута масло, апельсина сок концентрированный, цитраль, уксусный альдегид, линалол, этил бутират, альфа терпинеол, октаналь, цис-3-гексенол, мальтодекстрин, акации камедь, сорбитол (Е420), серы диоксид (Е220), бутилгидроксианизол (Е320).